Estudio y análisis para optimizar tiempos de gestión documental en el área de asuntos regulatorios para trámites ante el Invima en la empresa Fresenius Medical Care Colombia S.A.

Abstract

Fresenius Medical Care es el proveedor líder mundial de productos y servicios para pacientes con insuficiencia renal crónica. Su máxima prioridad es el bienestar del paciente, proporcionando una atención de calidad con la ayuda de productos de alta calidad y desarrollando constantemente tecnologías y terapias innovadoras. La empresa cuenta con un Departamento de Asuntos Regulatorios encargado de guiar todos los procedimientos legales en el INVIMA, gracias a este mecanismo de control, se garantiza la posibilidad de distribución legal del producto en nuestro territorio, lo que, tras la obtención de la autorización de comercialización, aumenta las probabilidades de entregar un servicio de calidad a los clientes. Por lo anteriormente mencionado se puede observar que los departamentos de Asuntos regulatorios son un puente esencial entre la compañía y las autoridades reguladoras, por ello la integración y buen manejo en la organización del departamento, permite un incremento de eficiencia en la conformidad de los servicios prestados, reduciendo así, el tiempo necesario para su lanzamiento al mercado.

Fresenius Medical Care is the world's leading provider of products and services for patients with chronic kidney failure. Your top priority is the well-being of the patient, providing quality care with the help of high quality products and constantly developing innovative technologies and therapies. The company has a Regulatory Affairs Department in charge of guiding all legal procedures at INVIMA. Thanks to this control mechanism, the possibility of legal distribution of the product in our territory is guaranteed, which, after obtaining authorization from marketing, increases the likelihood of delivering quality service to customers. From the aforementioned it can be seen that the Regulatory Affairs departments are an essential bridge between the company and the regulatory authorities, therefore the integration and good management in the organization of the department allows an increase in efficiency in the compliance of the services provided, thus reducing the time necessary for its launch to the market.