Herramienta digital para la identificación de la trazabilidad respecto a los asuntos regulatorios de los dispositivos médicos de Fresenius Medical Care Colombia S. A.
Trabajo de grado - Pregrado - Practicas de Grado
2022
Escuela Colombiana de Ingeniería
En el archivo digital del área de asuntos regulatorios se evidencia una
acumulación de documentos sin categorizar, documentación repetida, archivos extraviados,
acceso y consulta de información no eficiente y altos volúmenes de información. Lo cual
dificulta la identificación de los dispositivos médicos vigentes y la trazabilidad regulatoria que
este lleva desde la expedición del registro sanitario, al evidenciar esto se ve la necesidad de
implementar una estructuración del archivo que permita visualizar y obtener de manera
eficiente el histórico de cambios de cada dispositivo médico en una herramienta digital.
El proyecto se dividió en tres fases, la fase inicial se enfocó en la organización
y la estandarización de los archivos correspondientes a cada dispositivo médico de Fresenius
Medical Care. En la segunda fase, se desarrolla la herramienta digital que permite una mejor
interacción con los archivos de los dispositivos médicos y en la etapa final denominada etapa
de análisis, se produjeron datos estadísticos de los resultados del cuestionario SUS (System
usability scale) sobre el modelo final de la herramienta digital.Posterior a la estandarización digital del archivo, se evidencio que se cuentan
con 42 registros sanitarios vigentes correspondientes a dispositivos médicos, los cuales
quedaron registrados juntos con su trazabilidad regulatoria en la herramienta digital
desarrollada, la cual al ser evaluada mediante “System usability scale” indica que fue mejor
de lo imaginable.Finalmente fue posible hacer la búsqueda de dispositivos mostrando su ficha
técnica y la trazabilidad regulatoria, siendo ambas completamente modificables y de la misma
forma se puede añadir información que no esté en el sistema. Todo lo anterior mediante el
desarrollo de la herramienta digital descrita.
Descripción:
Documento del trabajo desarollado en la practica profesional
Título: Entrega_ final_envio2.pdf
Tamaño: 1.242Mb
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Título: Autorización de publicación_Karenjsr.pdf
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