TY - THES TI - Diseño y elaboración del sistema de seguimiento poscomercialización de la empresa a.r.c laser gmbh AU - Bustos Vivas, Maria Camila AB - En el presente documento se detallan los procesos de planeación e implementación de un nuevo plan de seguimiento poscomercialización en A.R.C. Laser GmbH conforme a los requisitos impuestos en el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). En primer lugar, se introduce el tema con la justificación dentro del marco regulatorio. En seguida se explica la metodología y resutados de trabajo. Finalmente, se presenta el nuevo sistema de seguimiento poscomercialización junto con los retos futuros para la compañia. DA - 2021 KW - Seguimiento Poscomercialización ( PMS) KW - Reglamentos sobre productos sanitarios (MDR) KW - Seguimiento Clínico Poscomercialización (PMCF) KW - Post Marketing Tracking (PMS) KW - Medical Device Regulations (MDR) KW - Post-Marketing Clinical Follow-up (PMCF) UR - https://repositorio.escuelaing.edu.co/handle/001/1930 ER -