Desarrollo de propuesta de valor reglamentaria para dispositivos médicos de alto riesgo y demanda, no reglamentados en Colombia.

Abstract

Se plantea una propuesta de valor reglamentaria que permita la producción, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendio, uso, importación, exportación, comercialización y mantenimiento de dispositivos médicos en el país que no se encuentren reglamentados a la fecha y del mismo modo permita equiparar la normativa sanitaria existente de países referentes como Estados Unidos en Colombia.

A regulatory value proposition is proposed to allow the production, processing, packaging, packing, storage, sale, use, import, export, commercialization and maintenance of medical devices in the country that are not regulated to date and, in the same way, to match the existing sanitary regulations of reference countries such as the United States in Colombia.