Procedimiento estándar para evaluar la conformidad de los multímetros utilizados en el mantenimiento de los analizadores bioquímico clínicos architect con respecto a las mediciones eléctricas requeridas en los manuales de servicio
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Garzón Cárdenas, Paula Andrea. | 2021
Introducción: Abbott Laboratorios es líder del mercado en diagnóstico clínico al ofrecer
los analizadores de inmunoensayos y bioquímico-clínicos Architect. Para verificar el
correcto funcionamiento de estos equipos biomédicos, los ingenieros de servicio técnico
realizan actividades de inspección donde ocasionalmente son necesarias mediciones de
voltaje; por lo tanto, es imprescindible para los ingenieros el uso de multímetros calibrados
que aseguren la fiabilidad de su trabajo.
Actualmente en Abbott Laboratorios Colombia no hay certeza de que los multímetros
utilizados en servicio técnico de diagnóstico clínico cumplan con los requerimientos del
área de calidad. Específicamente, se desconoce la conformidad de los multímetros
eléctricos con respecto a la mínima relación exigida entre el rango de error permitido de
una medición y la proximidad de la medición al valor real de la magnitud. En
consecuencia, se vuelve una necesidad evaluar el cumplimiento de una mínima relación
igual a 4:1 en los multímetros utilizados por la división de diagnóstico.
Objetivo: Estandarizar la evaluación de conformidad de los multímeros utilizados en las
inspecciones de verificación de los analizadores bioquímico-clínicos Architect, con el fin
de establecer el primer lineamiento básico para la futura organización de un programa de
aseguramiento metrológico en la división de diagnóstico de Abbott Laboratorios Colombia.
Metodología: El proyecto se dividió en tres fases: Identificación de la problemática y
definición de la solución, implementación de prueba piloto y estandarización del proceso.
La fase uno corresponde a la revisión de políticas internas de Abbott por medio de
reuniones con el área de gestión de calidad. Por otra parte, en la fase dos se evalúa si las
mediciones de voltaje, de un multímetro, son 4 veces más exactas que las mediciones de
voltaje requeridas en los manuales de servicio de los Architect bioquímicos. Finalmente, la
estandarización del proceso estableció un manual de usuario que describe el
procedimiento general para utilizar una herramienta digital, que evalúa automáticamente
el cumplimiento del requerimiento del área de calidad para los multímetros de la división
de diagnóstico de Abbott Laboratorios Colombia.
Resultados: En los resultados del documento se presentaron las 17 mediciones
eléctricas requeridas para las inspecciones de verificación de los analizadores bioquímicoclínicos Architect. Asimismo, se mostró el uso de una herramienta digital que calificó a un
multímetro como adecuado (conforme) para tomar 13 mediciones de voltaje de las 17
exigidas por el manual de servicio. En términos generales, la herramienta digital toma esta
decisión de acuerdo con la relación matemática entre el error máximo permitido de la
medición de voltaje y la incertidumbre de la aproximación de la medición real de un
multímetro. Por último, se entregó un manual de usuario que contiene las instrucciones de
uso de la herramienta digital, objetivos por modulo y una imagen para mayor compresión
del funcionamiento.
Conclusión: Se logró estandarizar la evaluación de conformidad de la relación de
exactitud 4:1 de cualquier instrumento de medición eléctrica, a través de un documento
guía que, establece el funcionamiento de una herramienta digital desarrollada en principio,para determinar el cumplimiento de dicho requisito en un instrumento de medición de la
división de diagnóstico. A pesar de que estos hallazgos son los primeros lineamientos
para la futura organización del programa de aseguramiento metrológico, es importante
resaltar que su impacto recae en emplear la herramienta digital (con su respectivo
procedimiento estándar) para el conjunto completo de instrumentos de medición que
utiliza servicio técnico.
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